Finalmente, tras tres años de investigación y desarrollo, “Arvac”, la vacuna totalmente “Made in Argentina” capaz de proteger contra las complicaciones del Covid-19 con una eficacia del 91%, llega a las farmacias. Asi podrá ser aplicada como dosis de refuerzo para ayudar a que los ya vacunados que vuelvan a contagiarse puedan evitar que esta infección derive en una internación o desate complicaciones graves.
Vale la pena recordar que, a ya casi un lustro del inicio de la pandemia, el SARS-CoV-2 continúa circulando y es uno de los virus respiratorios más comunes que afectan a la población. De hecho, según datos del Boletín Epidemiológico que publica regularmente el Ministerio de Salud, en el año 2023 los fallecidos por causas vinculadas a esta patología quintuplicaron a los muertos por el virus de la influenza (gripe).
Ahora la novedad es que comienza la comercialización y las dosis de Arvac estarán disponibles en todas las farmacias del país. Basta con que sea recetada por un médico, como refuerzo efectivo contra las variantes circulantes del SARS-CoV-2. Y, según le dijo a PERFIL Jorge Cassará, Director Comercial del Laboratorio del mismo nombre que produce y comercializa el desarrollo, «cumplimos con todos los pasos requeridos para inscribirla y que sea aprobada, por eso podemos venderla en las farmacias.Y ya tenemos acuerdos con algunas prepagas, como OSDE, que van a cubrir el 40% del costo, como ocurre con otros medicamentos. Aún estamos negociando con otras obras sociales».
Durante la presentación oficial del producto que convocó a un numeroso grupo de infectólogos destacados, la pediatra Angela Gentile, jefa del área de Epidemiología del Hospital Ricardo Gutiérrez, recordó que «desde mediados del 2022 hasta fines del 2023, en Argentina se registraron 1754 muertes y más de 27 mil internaciones por esta causa». La experta también destacó que «ahora el virus ya no es estacional como pasa con otros patógenos respiratorios: durante todo el año registramos microbrotes de Covid».
Por eso la necesidad de recurrir en forma períoda a «boosters» —como fue diseñada esta vacuna— que refuerzan el sistema inmunológico de las personas frente al coronavirus y las nuevas variantes que siguen circulando.
Según las recomendaciones internacionales de organismos como la OMS, recordó el infectólogo Roberto Debagg, «actualmente se sugiere que todas las personas se revacunen contra el Covid una vez al año. Y los adultos mayores o las personas con alguna comorbilidad que las pone en situación de mayor riesgo, ese lapso debería reducirse a un refuerzo cada seis meses».
La Arvac fue ideada, probada y puesta a punto por un nutrido grupo de científicos del Conicet, de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y de la Fundación Pablo Cassará. En total, de los diseños, ensayos y pruebas participaron unos 600 profesionales bajo la batuta y el impulso de la investigadora Juliana Cassataro. Y por su alta efectividad y escasos efectos secundarios, fue aprobada el año pasado por la ANMAT (para su utilización en mayores de 18 años), lo que marca un hito significativo de la posibilidades que tiene la ciencia argentina.
Es una vacuna segura
Durante la presentación, realizada el jueves por la noche, Pablo Bonvehí, jefe de Infectología del Hospital Universitario Cemic, repasó los datos de seguridad asocidos a esta inoculación: «registramos muy pocos eventos adversos, como dolor locallizado y sensibilidad en el área donde se la inyectó y algunas cefaleas y somnolencias. Pero prácticamente todos fueron efectos secundarios de mínima importancia. Por eso podemos afirmar que es una vacuna muy segura».
Ventajas de la Arvac
A diferencia de las vacunas de nuevas plataformas, (de ARNm, como las que utilizan Pfizer y Moderna) la vacuna ARVAC se basa en la misma tecnología probada y segura que se utliza desde hace tres décadas para la vacuna contra la Hepatitis B. Este tipo de inmunizaciones, basadas en proteínas recombinantes, genera una alta protección en forma de anticuerpos neutralizantes, pero con una muy baja reactogenicidad asociada. Es decir, lo que la gente percibe como efectos adversos más frecuentes. Esta característica positiva se suma a su estabilidad a temperatura de 2 a 8°C (lo que facilita y abarata la logística); a tener el registro definitivo de ANMAT y a que, cada pocos meses,, se la puede ir actualizando para que siga siendo altamente efectiva ante la evolución del coronavirus.
A esto se le suma su disponibilidad en la red de farmacias lo que facilita su acceso y hace que sea una opción para la actual etapa de pospandemia.
Por otra parte, desde el laboratorio le adelantaron a este diario que ya están en tratativas para poder exportarla. «Firmamos un acuerdo con Cuba y estamos registrándola en los organismos reguladores de otros países de la región».
Según los responsables de esta iniciativa científica público-privada, en caso de necesidad (un nuevo brote pandémico extendido), se podrían producir y distribuir hasta un millón de dosis mensuales de Arvac.
¿Por qué no compra partidas el Ministerio de Salud de la Nación? Desde el laboratorio explicaron que “el Estado nacional aún tiene contratos vigentes de compra de vacunas pandémicas y stock disponible, ya que —lamentablemente—las tasas de cobertura de vacunación vienen cayendo; por eso no estamos negociando con las autoridades de salud».
Por ahora ARVAC estará disponible en el mercado privado, ya que cumplieron con todos los requisitos regulatorios. Y desde la empresa lo ven como una ventaja ya que la «capilaridad» del amplio sistema de farmacias de la Argentina parece poder simplificar la accesibilidad de la gente para vacunarse con este refuerzo.
También aseguraron que están realizando gestiones para que el sistema de seguridad social y los efectores cubran su aplicación, especialmente para las personas que integran los grupos de mayor riesgo por edad o comorbilidades.Y se comentó la alta probabilidad de que las vacunas contra el SARS-CoV-2 se incorporen, ya en forma regular, al Calendario Nacional de vacunación, algo que podría ocurrir durante el 2025.
Fuente: Perfil