El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) dispuso la clausura preventiva de Laboratorios Aspen S.A., ubicado en la Ciudad de Buenos Aires, tras detectar graves incumplimientos en sus procesos productivos. La medida, publicada este viernes en el Boletín Oficial, incluyó también el retiro de varios lotes de Tazadir (azacitidina 100 mg liofilizada), un medicamento utilizado en el tratamiento de leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico.
Una inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto reveló dos fallas críticas y siete deficiencias mayores en la planta de Aspen, dedicada a la producción de fármacos para oncología, hematología y otras especialidades médicas.
Según el Ministerio de Salud, las acciones correctivas propuestas por la compañía fueron “insuficientes” y el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura se consideró “no aceptable”.
Aspen, con 24 años de trayectoria y sede en el barrio de Flores, produce medicamentos de alta complejidad en distintas áreas médicas.
Cuarto laboratorio clausurado en tres semanas
La clausura de Aspen se suma a otras tres realizadas en los últimos 20 días:
- Sant Gall Friburg, también en Buenos Aires, especializado en analgésicos y antibióticos, detenido por “riesgo potencial para la seguridad de los pacientes”.
- Laboratorios Rivero, tras detectarse un “desvío de calidad” en sueros y materiales biomédicos.
- Otro laboratorio clausurado previamente bajo investigación por irregularidades graves en sus procesos.
Actualmente, ANMAT mantiene abiertos expedientes a más empresas del sector, lo que podría derivar en nuevas suspensiones.
La intensificación de los controles coincide con el reciente nombramiento de Gastón Morán como titular del INAME, el 21 de agosto. La decisión se produce en medio de la investigación judicial por el escándalo del fentanilo contaminado, que dejó 96 muertes confirmadas.
Esta semana, el juez Ernesto Kreplak ordenó allanamientos en la sede de la ANMAT y en el domicilio de su administradora, Nélida Bisio, con secuestro de documentación y dispositivos electrónicos. El caso expuso las falencias en la fiscalización de laboratorios privados y reforzó la política de clausuras.
Un sector en la mira
El cierre de Laboratorios Aspen refleja un endurecimiento de las auditorías sanitarias sobre la industria farmacéutica. Mientras las autoridades buscan garantizar la seguridad de los medicamentos en el mercado, crece la presión sobre laboratorios que deberán corregir deficiencias para continuar operando.
