Fentanilo contaminado: ANMAT tenía 100 alertas previas al laboratorio

La Justicia federal investiga al laboratorio Ramallo, responsable de producir los lotes de fentanilo contaminado que provocaron múltiples intoxicaciones. La ANMAT había emitido más de 100 observaciones previas sobre fallas en sus procesos productivos. El juez Kreplak busca determinar si hubo responsabilidades penales por parte de los directivos y socios del grupo farmacéutico.

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El caso que investiga la contaminación de fentanilo suministrado en hospitales tomó un giro clave tras conocerse que la ANMAT había generado más de 100 expedientes con observaciones a la calidad de fabricación del laboratorio Ramallo. El mismo elaboró los lotes defectuosos que, en abril, causaron síntomas de intoxicación en al menos 18 pacientes en el Hospital Italiano de La Plata.

Estas irregularidades no se limitaban al fentanilo, sino que alcanzaban a diversos productos fabricados por la firma.

El juez federal Ernesto Kreplak ordenó a la ANMAT entregar todos los documentos vinculados al laboratorio. La entrega inicial fue parcial, pero luego se descubrió un archivo de Excel con más de 100 anomalías no remitido al tribunal. Para obtenerlo, se realizó una orden de presentación con allanamiento subsidiario.

Este documento podría resultar decisivo para establecer si hubo omisiones intencionales en la corrección de las fallas y, por ende, determinar la responsabilidad penal de los propietarios.

El dueño del laboratorio Ramallo, Ariel Fernando García, también encabeza el grupo HLB Pharma, la firma responsable de distribuir el fentanilo contaminado a nivel nacional. La Justicia investiga si él y sus allegados estaban al tanto de las deficiencias del proceso y omitieron actuar.

El juez Kreplak dispuso la inhibición de bienes de García, sus hermanos Damián y Diego, su madre Nilda Furfaro y su abuela de 90 años, Olga Arena, expresidenta del grupo. Según la investigación, la estructura empresarial habría sido diseñada para ocultar posibles maniobras irregulares.

El producto cuestionado fue distribuido en casi todas las provincias por la droguería Alfarma y corresponde a la campaña 2024. Se detectaron desvíos de calidad en al menos dos lotes. La clave ahora será el análisis del Batch Record, un documento técnico que registra la historia de producción de los lotes y que será examinado por el Instituto Malbrán.

Este análisis permitirá determinar si las irregularidades detectadas tienen antecedentes en años anteriores, lo que agravaría la situación de los imputables.

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